Erken boşalma sorunu yaşayan 18-64 yaşlarındaki erkeklerin tedavisinde 6.000
hasta ve partnerini kapsayan FazIII klinik çalışması sonuçlandı.Çalışmada, ilişkiden önce isteğe bağlı olarak alınan 30 mg ve 60 mg dapoksetinin etkisi değerlendirildi.
Çiftlerden, çalışma süresi boyunca her ay altı veya daha fazla kez cinsel ilişki denemeleri istendi. Sonuçlar,kadınlarda ölçülen intravajinal ejakülatuvar latens zamanını (ELT) da içeren bir dizi anket sorusunun yanıtıyla oluşturuldu.Ankette, erkeklere ve eşlerine ejakülasyon kontrolü üzerindealgı,ejakülasyon zamanıyla ilişkli stres ve tatmini de ölçmeye yönelik sorular yer aldı. Hastalar, 18yaşında,DSM-IVTR kriterleri kullanılarak çalışmaya girişten önceki 6 aylık dönemde
PE hikayesi varsa çalışmaya alınmıştır. Altı çalışmanın beşinde,hastaların
%75’inden daha fazlasında ejakülasyon zamanıyla ilişkili stres veya kişiler arası zorluğa eşlik eden IELT 2 dakika olması da istendi.Erektil disfonksiyonu veya diğer seksüel disfonksiyon formları olan, psikiyatrik bozukluk hikayesi olan veya antidepresan kullanan hastalar çalışmayaalınmadı. Dapoksetile yapılan beş randomize,
kontrollu faz III çalışmalarının her birinin bulguları, tedavide dapoksetinin faydalı olduğunu gösterdi ve PE’nin şu bileşenlerinde etkili bulundu: Ejakülasyona
kadar geçen zaman, erkeğin ejakülasyon kontrol algısı, beraberinde var olan stres
ve ilişkiye etkisi ve genel olarak ilişkide tatmin. Çalışma sonunda, diğer bileşenlerde elde edilen olumlu yanıtların yanı sıra, şu bulgu dikkat çekti: 12. haftada ortalamaIELT m0.9 dakika iken, sırasıyla30 mg dapoksetinle 3.1
dakikaya, 60 mg ile 3.6 dakikaya yükseldi
Kaydol:
Kayıt Yorumları (Atom)
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder